Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%).
| Farmácia online | Dosagem | Quantidade | Preço por comprimido (€) | Portes de envio |
|---|---|---|---|---|
| Farmácia Portuguesa Online | 100 mg | 4 comprimidos | 8,12 | Grátis acima de 40€ |
| Well's Online | 100 mg | 4 comprimidos | 8,45 | 3,90€ |
| Farmácia Nova da Maia | 100 mg | 4 comprimidos | 8,30 | Grátis acima de 35€ |
| Farmácia Silveira | 100 mg | 4 comprimidos | 8,25 | 2,50€ |
max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil. Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2). Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2). A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma comprar viagra en portugal recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas.
- Em Portugal, o preço do Viagra por unidade é fixado em euros, mas as farmácias podem arredondar o valor final para facilitar o troco.
- Os genéricos de sildenafil são bioequivalentes ao Viagra, mas custam significativamente menos por unidade.
- O preço por unidade do Viagra original é frequentemente comparado em fóruns portugueses, com dicas sobre onde comprar mais barato.
- Algumas farmácias portuguesas oferecem descontos para reformados ou pensionistas, reduzindo o custo por unidade.
- O Viagra por unidade pode ser mais barato em farmácias online com sede em Portugal, mas é necessário verificar a legitimidade do site.
5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento.
| País | Preço médio (€) | Preço em moeda local | Diferença face a Portugal (%) |
|---|---|---|---|
| Portugal | 8,54 | 8,54 € | - |
| Espanha | 6,10 | 6,10 € | -28,6% |
| França | 7,25 | 7,25 € | -15,1% |
| Reino Unido | 4,80 | 4,10 £ | -43,8% |
| Alemanha | 9,20 | 9,20 € | +7,7% |
6.1 Lista dos excipientes Hidroxipropilcelulose (E463)MacrogolCrospovidona (E1202)Povidona (E1201)Sucralose (E955)Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogolLevomentolHipromelose (E464)Dióxido de titânio (E171)Óxido de ferro vermelho (E172)456.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade2 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoO medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.6.5 Natureza e conteúdo do recipienteCada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida apolietileno, selada a quente.Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toQualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigênciaslocais. Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogol O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Cada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida a Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.
| Ano | Dosagem 50 mg (€/un.) | Dosagem 100 mg (€/un.) | Variação anual (%) |
|---|---|---|---|
| 2022 | 6,95 | 8,75 | +1,2% |
| 2023 | 6,90 | 8,68 | -0,7% |
| 2024 | 6,88 | 8,60 | -0,6% |
| 2025 | 6,87 | 8,54 | -0,4% |
| 2026 | 6,87 | 8,54 | 0,0% |
6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen to Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigências Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos IIA.
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CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Viagra Genérico | 150mg | 60 + 4 comprimidos | 111.25€ 105.95€ | |
| Viagra Genérico | 150mg | 10 comprimidos | 36.73€ 34.98€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 120 + 16 comprimidos | 198.37€ 188.92€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 30 + 4 comprimidos | 83.06€ 79.10€ | |
| Viagra Genérico | 25mg | 270 + 8 comprimidos | 184.26€ 175.49€ | |
| Viagra Original | 100mg | 14 + 2 comprimidos | 89.03€ 84.79€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 60 + 8 comprimidos | 116.84€ 111.28€ | |
| Viagra Super Active | 100mg | 270 + 30 comprimidos | 390.61€ 372.01€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 360 + 6 comprimidos | 527.09€ 501.99€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 30 + 2 comprimidos | 83.07€ 79.11€ |
FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D.
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Ao longo de todos os estudos, as percentagens de do entes que relataram melhorias com o sildenafil foram as seguintes: disfunção erétil psicogénica (8 4%), disfunção erétil mista (77%), disfunção erétil orgânica (68%), idosos (67%), diabetes mellitus (59%), doença cardíaca isquémica (69%), hipertensã o (68%), TURP (61%), prostatectomia radical (43%), le são da espinal-medula (83%), depressão (75%). max aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de doses Quando os comprimidos revestidos por película são a dministrados juntamente com alimentos, a taxa de absorção do sildenafil é reduzida, verificando-s e um atraso médio de 60 minutos no t Num estudo clínico envolvendo 80 indivíduos saudáve is do sexo masculino entre os 20 e os 43 anos de idade, observou-se que as películas orodispersív eis de 50 mg de sildenafil administradas sem água são bioequivalentes aos comprimidos revestidos por película de 50 mg de sildenafil. Num outro estudo clínico envolvendo 40 indivíduos s audáveis do sexo masculino entre os 23 e os 54 anos de idade, observou-se que as películas orod ispersíveis de 50 mg de sildenafil administradas com água são bioequivalentes aos comprimidos revest idos por película de 50 mg de sildenafil. O efeito dos alimentos nas películas orodispersívei s de 50 mg de sildenafil não foi estudado, no entanto, espera-se um efeito dos alimentos semelhan te ao observado nos comprimidos orodispersíveis de 50 mg de sildenafil (ver Comprimidos orodispersíveis abaixo e a secção 4.2). Quando os comprimidos orodispersíveis são tomados e m conjunto com uma refeição com alto teor de gorduras, a taxa de absorção do sildenafil é reduzi da, a mediana de T max regista um atraso de cerca de max e a AUC médias reduzem-se cerca de 59% e 12% respe tivamente, em comparação com a administração de comprimidos orodispersíveis em jejum (ver secção 4.2).
O que muda agora?
A ligação às proteínas é independente das concentrações totais do Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002% (média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma comprar viagra en portugal recolhido 90 minutos após O sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (via O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação do Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante ao sildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p ara As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40% O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo uma A depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/h com uma semivida terminal de 3-5 horas. 5.3 Dados de segurança pré-clínica Os dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicid ade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvi mento. 6.1 Lista dos excipientes Hidroxipropilcelulose (E463)MacrogolCrospovidona (E1202)Povidona (E1201)Sucralose (E955)Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogolLevomentolHipromelose (E464)Dióxido de titânio (E171)Óxido de ferro vermelho (E172)456.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade2 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoO medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.6.5 Natureza e conteúdo do recipienteCada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida apolietileno, selada a quente.Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toQualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigênciaslocais. Copolímero enxertado de poli(álcool vinílico) de ma crogol O medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação. 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Cada película orodispersível é embalada individualm ente numa bolsa de alumínio revestida a Fornecida em embalagens com 2, 4, 8 ou 12 bolsas. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· como comprar viagra feminino Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A.
Viagra genérico preço - Sildenafil vs Viagra de marca
INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película17. IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2DCódigo de barras 2D com identificador único incluído.18. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN53INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído.
O Viagra genérico está disponível em diferentes dosagens?
ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s. Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado: · A pedido da Agência Europeia de Medicamentos · Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 25 mg de sildenafil. Ver o folheto informativo para mais informação.
- O Viagra original tem um preço por unidade que reflete o investimento em investigação da Pfizer, justificando a diferença para os genéricos.
- As farmácias portuguesas podem oferecer programas de fidelização que reduzem o custo por unidade em compras regulares.
- O preço do Viagra por unidade em Portugal não sofreu grandes alterações nos últimos dois anos, mantendo-se estável.
- Comprar Viagra em embalagens de 12 unidades pode reduzir o custo por comprimido em até 20%.
- Algumas plataformas online portuguesas vendem Viagra com receita médica digital, mas o preço por unidade é semelhante ao das farmácias.
Consultar o folheto informativo antes de utilizar. FORA DA VISTA comprar viagra sem prescricao E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças. Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Informação Legal
Outros medicamentos para a disfunção erétil
Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Perguntas frequentes sobre o preço do Viagra (FAQs)
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu de CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZ O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s. Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado: · A pedido da Agência Europeia de Medicamentos · Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém citrato de sildenafil equiva lente a 25 mg de sildenafil. Ver o folheto informativo para mais informação. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Benefícios do Viagra genérico
FORA DA VISTA comprar viagra sem prescricao E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS Manter fora da vista e do alcance das crianças. Manter fora da vista e do alcance das crianças. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NOMERCADOUpjohn EESVRivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NOMERCADOUpjohn EESVRivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos12.
É necessária uma receita médica para comprar Viagra?
6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen to Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos deve m ser eliminados de acordo com as exigências Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8 Data da última renovação: 14 de setembro de 2008 Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos IIA. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOC. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DEINTRODUÇÃO NO MERCADOD. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA EEFICAZ DO MEDICAMENTO47A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTENome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do loteComprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de50 mgFareva AmboiseZone Industrielle29 route des Industries37530 Pocé-sur-CisseFrançaouMylan Hungary Kft.Mylan utca 1Komárom, 2900HungaryPelículas orodispersíveis de 50 mgLTS Lohmann Therapie-Systeme AGLohmannstrasse 2AndernachRhineland-Palatinate56626AlemanhaO folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço dofabricante responsável pela libertação do lote em c ausa.B.
Quanto tempo dura o efeito do Viagra genérico?
CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O EUTILIZAÇÃOMedicamento sujeito a receita médica.C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃONO MERCADO· Relatórios periódicos de segurança (RPS)Os requisitos para a apresentação de RPS para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeiade datas de referência (lista EURD), tal como previ sto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C daDiretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subseq uentes publicadas no portal europeu demedicamentos.D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E EFICAZDO MEDICAMENTO· como comprar viagra feminino Plano de gestão do risco (PGR)48O titular da AIM deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas edetalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da a utorização de introdução no mercado, equaisquer atualizações subsequentes do PGR acordada s.Além disso, deve ser apresentado um PGR atualizado:· A pedido da Agência Europeia de Medicamentos· Sempre que o sistema de gestão do risco for modific ado, especialmente como resultado dareceção de nova informação que possa levar a altera ções significativas no perfil benefício-riscoou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ouminimização do risco).49ANEXO IIIROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO50A. ROTULAGEM51INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIOEMBALAGEM EXTERIOR CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENT O E OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO S EGURA E Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote Comprimidos revestidos por película de 25 mg, 50 mg , 100 mg e comprimidos orodispersíveis de O folheto informativo que acompanha o medicamento t em de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em c ausa. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DOEU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula)EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película)EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula)13. INFORMAÇÃO EM BRAILLEVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película17. IDENTIFICADOR ÚNICO CÓDIGO DE BARRAS 2DCódigo de barras 2D com identificador único incluído.18. IDENTIFICADOR ÚNICO DADOS PARA LEITURA HUMANAPCSNNN53INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITASCONTENTORASBLISTER NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE IN TRODUÇÃO NO NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCA DO EU/1/98/077/013 (2 comprimidos revestidos por pel ícula) EU/1/98/077/002 (4 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/003 (8 comprimidos revestidos por película) EU/1/98/077/004 (12 comprimidos revestidos por pe lícula) VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película Código de barras 2D com identificador único incluído.
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