Prosoy Bula do paciente

Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®.- Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada): um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia.

Cloridrato de dapoxetina, para o que é indicado e para o que serve?

No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado.- Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela.- Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose.- Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos.

Produto	Dosagem	Quantidade + Bónus	Preço
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Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de taxa de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos acima de 24 anos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar cloridrato de dapoxetina com outros remédios?

- Álcool: a combinação de álcool com Prosoy® pode aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados ao álcool e também aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como a síncope (desmaio), aumentando o risco de lesões acidentais. Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®. - Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada): um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia. No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado. - Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela.

Frequência máxima

- Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose. - Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento. - Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento.- Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos.- Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deveserdescontinuadoemqualquerpacientequedesenvolvaconvulsõeseevitadoempacientescomepilepsiainstável. Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados.- Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados.

Efeito Adverso	Frequência	Mecanismo Provável	Recomendação
Náuseas	Muito frequente (≥1/10)	Estimulação serotoninérgica central	Tomar com alimentos para reduzir
Tonturas	Frequente (≥1/100 a <1/10)	Hipotensão ortostática ligeira	Evitar levantar-se rapidamente
Cefaleias	Frequente (≥1/100 a <1/10)	Vasodilatação cerebral	Hidratação adequada
Diarreia	Frequente (≥1/100 a <1/10)	Estimulação do reflexo gastrocólico	Monitorizar hidratação
Insónia	Pouco frequente (≥1/1000 a <1/100)	Ativação serotoninérgica	Evitar tomar ao final da tarde

O tratamento concomitante deProsoy® com antidepressivos é contraindicado.- Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs).

• A ejaculação precoce tratada com dapoxetina é definida como uma latência ejaculatória intravaginal inferior a dois minutos, de forma persistente e recorrente.
• O fármaco é rapidamente absorvido, atingindo o pico de concentração plasmática cerca de 1 a 2 horas após a toma, e a sua semivida de eliminação é de aproximadamente 1,5 horas.
• A resposta ao tratamento deve ser reavaliada pelo médico após as primeiras 4 semanas ou 6 doses, para ponderar a continuação ou ajuste da terapêutica.
• Não foram observados fenómenos de tolerância ou dependência significativos nos ensaios clínicos, mas a utilização deve ser sempre supervisionada por um profissional de saúde.
• Em Portugal, o medicamento é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde em algumas situações clínicas, mediante prescrição eletrónica com diagnóstico específico.
• Doentes com epilepsia ou antecedentes de convulsões devem ser monitorizados com particular atenção, pois os ISRS podem diminuir o limiar convulsivo.
• O uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) é estritamente contraindicado, devendo-se respeitar um intervalo mínimo de 14 dias entre a suspensão de um IMAO e o início da dapoxetina.

Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.- Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.- Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve.- Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midríase (dilatação da pupila).

Indicação	População-Alvo	Notas Adicionais
Ejaculação precoce primária	Homens adultos com ≥18 anos	Critério: latência ejaculatória intravaginal <2 minutos
Ejaculação precoce adquirida	Homens adultos com ≥18 anos	Início súbito após função sexual previamente normal
Tratamento on-demand	Homens sexualmente ativos	Administração 1-3 horas antes da relação sexual

Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado.- Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar.- Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em combinação com outras drogas recreativas.

• A ejaculação precoce afeta cerca de 20% a 30% dos homens portugueses em algum momento da vida, sendo uma das disfunções sexuais masculinas mais frequentes.
• O estigma social associado à condição leva muitos homens a adiar a procura de ajuda médica, agravando o impacto psicológico e relacional do problema.
• A dapoxetina veio colmatar uma lacuna terapêutica importante, uma vez que, antes da sua introdução, não existia em Portugal nenhum fármaco oral aprovado especificamente para esta indicação.
• O diagnóstico e tratamento precoces podem prevenir o desenvolvimento de comorbilidades como depressão, ansiedade de desempenho e conflitos conjugais.

Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica.

Posologia e como tomar (dosing)

Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®.- Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada): um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia. No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado.- Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela.- Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose.- Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos. Estudos de curto prazo não mostraram um aumento no risco de taxa de suicídio com antidepressivos em comparação com o placebo em adultos acima de 24 anos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento.- Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos.- Convulsão: devido ao potencial dos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs) para diminuir o limiar convulsivo, Prosoy® deveserdescontinuadoemqualquerpacientequedesenvolvaconvulsõeseevitadoempacientescomepilepsiainstável. Pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados.- Depressão comórbida e transtornos psiquiátricos: homens com sinais e sintomas subjacentes de depressão devem ser avaliados antes do tratamento com Prosoy® para descartar transtornos depressivos não diagnosticados.

Cuidados ao usar o Prosoy 30mg Comprimidos Revestidos

O tratamento concomitante deProsoy® com antidepressivos é contraindicado.- Hemorragia: houve relatos de anormalidades hemorrágicas com inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs). Recomenda-se cautela em pacientes que tomam Prosoy®, particularmente em uso concomitante com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, a maioria dos antidepressivos tricíclicos [TCAs], ácido acetilsalicílico, medicamentos anti-inflamatórios não esteroides [AINEs], agentes antiplaquetários) ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), bem como em pacientes com histórico de distúrbios hemorrágicos ou de coagulação.- Comprometimento renal (dos rins): Prosoy® não é recomendado para uso em pacientes com comprometimento renal grave e recomenda-se cautela em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado.- Insuficiência hepática (do fígado): Prosoy® é contraindicado para uso em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave (Classe B e C de Child-Pugh) e recomenda-se cautela em pacientes com insuficiência hepática leve.- Distúrbios oculares: tal como acontece com outros inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRSs), Prosoy® tem sido associado a efeitos oculares leves, como a midríase (dilatação da pupila). Prosoy® deve ser utilizado com precaução em pacientes com pressão intraocular elevada ou em risco de glaucoma de ângulo fechado.- Disfunção Sexual: deve-se tomar cuidado ao prescrever Prosoy® a homens com outras formas de disfunção sexual, pois não se sabe se a disfunção sexual poderia piorar.- Uso com drogas recreacionais/ilícitas: este medicamento não deve ser ingerido em combinação com outras drogas recreativas. Medicamentos com atividade serotoninérgica, como a quetamina, a metilenodioximetanfetamina (MDMA) e drogas proscritas como ácido lisérgico dietilamida (LSD), podem causar reações potencialmente sérias se combinadas com Prosoy®. Essas reações incluem, entre outras, arritmia, hipertermia e síndrome serotoninérgica. O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura.- Não utilize este medicamento se você estiver desidratado.- Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo.Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anosProsoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade.Uso em idososA segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados.Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinasTonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas.GRAVIDEZ E LACTAÇÃOProsoy® não é indicado para uso em mulheres.Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno.INTERAÇÕES COM OUTROS MEDICAMENTOSProsoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo:· No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

O que é a ejaculação precoce?

O uso de Prosoy® com medicamentos não prescritos com propriedades sedativas como narcóticos e benzodiazepínicos podem aumentar mais ainda a sonolência e a tontura.- Não utilize este medicamento se você estiver desidratado.- Após ingestão deste medicamento, não se levante rapidamente se estiver deitado ou sentado há muito tempo.Uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anosProsoy® não deve ser utilizado em indivíduos com menos de 18 anos de idade.Uso em idososA segurança e eficácia de Prosoy® não foram estabelecidas em indivíduos com 65 anos ou mais e os dados disponíveis nesta população são limitados.Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinasTonturas, distúrbios na atenção, desmaio, visão turva e sonolência foram relatados em indivíduos que receberam dapoxetina em estudos clínicos. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a evitar situações em que possam ocorrer lesões, incluindo dirigir ou operar máquinas perigosas.GRAVIDEZ E LACTAÇÃOProsoy® não é indicado para uso em mulheres.Não se sabe se a dapoxetina ou seus metabólitos são excretados no leite materno.INTERAÇÕES COM OUTROS MEDICAMENTOSProsoy® não deve ser utilizado em tratamento concomitante com os medicamentos abaixo:· No tratamento concomitante com medicamentos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· No tratamento concomitante com tioridazina. Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· No tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)]. Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos.· No tratamento concomitante com inibidores do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc.Recomenda-se cautela no uso concomitante de Prosoy® com os medicamentos abaixo:· Varfarina· Inibidores da PDE5 (como a sildenafila e tadalafila) devido a uma possível tolerância ortostática reduzida.· Recomenda-se cautela ao aumentar a dose de Prosoy® para 60 mg em um paciente em uso de inibidores potentes de CYP2D6 (exemplo: fluoxetina) ou se aumentar a dose para 60 mg em um paciente conhecido por ser um metabolizador fraco de CYP2D6.· Antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos (exemplo: tansulosina) devido à possível tolerância ortostática reduzida.

2) Em que momento devo tomar o Priligy antes da relação?

Uso concomitante com álcool: a combinação de dapoxetina com etanol aumenta a sonolência e diminui significativamente a agilidade auto avaliada. O uso concomitante de álcool e dapoxetina aumentou a chance ou dapoxetina preco tempo fazer efeito a gravidade de reações adversas, como tontura, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. O uso combinado de bebidas alcoólicas com dapoxetina também pode aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como síncope (desmaio), aumentando dessa forma o risco de dano acidental. Portanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiverem tomando Prosoy®.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. Da mesma forma, um IMAO não deve ser administrado dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· No tratamento concomitante com tioridazina. Da mesma forma, a tioridazina não deve ser administrada dentro de 7 dias após a descontinuação do Prosoy®.· No tratamento concomitante com inibidores da recaptação de serotonina [inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs), inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSNs), antidepressivos tricíclicos (TCAs)] ou outros produtos medicinais/fitoterápicos com efeitos serotoninérgicos [por exemplo, L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, lítio, erva de São João (Hypericum perforatum)].

Alimentação: interação com comida (efeito de refeições)

8) E se eu falhar uma dose ou quiser tomar mais tarde?

Nesse caso, o paciente deverá esperar no mínimo, 14 dias após a descontinuação do tratamento com estes produtos medicinais/fitoterápicos.· No tratamento concomitante com inibidores do CYP3A4, como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, saquinavir, telitromicina, nefazodona, nelfinavir, atazanavir, etc.Recomenda-se cautela no uso concomitante de Prosoy® com os medicamentos abaixo:· Varfarina· Inibidores da PDE5 (como a sildenafila e tadalafila) devido a uma possível tolerância ortostática reduzida.· Recomenda-se cautela ao aumentar a dose de Prosoy® para 60 mg em um paciente em uso de inibidores potentes de CYP2D6 (exemplo: fluoxetina) ou se aumentar a dose para 60 mg em um paciente conhecido por ser um metabolizador fraco de CYP2D6.· Antagonistas dos receptores alfa adrenérgicos (exemplo: tansulosina) devido à possível tolerância ortostática reduzida.

Para que serve o Priligy?

Esquema típico (orientação geral)

Uso concomitante com álcool: a combinação de dapoxetina com etanol aumenta a sonolência e diminui significativamente a agilidade auto avaliada. O uso concomitante de álcool e dapoxetina aumentou a chance ou dapoxetina preco tempo fazer efeito a gravidade de reações adversas, como tontura, sonolência, reflexos lentos ou julgamento alterado. O uso combinado de bebidas alcoólicas com dapoxetina também pode aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como síncope (desmaio), aumentando dessa forma o risco de dano acidental. Portanto, é aconselhável evitar o consumo de álcool enquanto estiverem tomando Prosoy®.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

• Os ensaios clínicos reportaram uma taxa de sucesso na melhoria do controlo ejaculatório em cerca de 60% a 70% dos homens tratados com a dose de 30 mg.
• Em caso de reação alérgica grave, com sintomas como erupção cutânea, inchaço da face ou dificuldade respiratória, deve-se procurar assistência médica imediata.
• O uso recreativo ou sem indicação médica é desaconselhado e pode acarretar riscos para a saúde, incluindo hipotensão grave e alterações do ritmo cardíaco.
• A dapoxetina não está indicada para o tratamento da disfunção erétil, embora possa ser usada em doentes que apresentem ambas as condições, desde que a disfunção erétil seja tratada em primeiro lugar.
• Não se recomenda a toma com sumo de toranja, pois este pode interferir com o metabolismo hepático do fármaco, aumentando o risco de toxicidade.

Pode ser perigoso para a sua saúde. - Álcool: a combinação de álcool com Prosoy® pode aumentar os efeitos neurocognitivos relacionados ao álcool e também aumentar os eventos adversos neurocardiogênicos, como a síncope (desmaio), aumentando o risco de lesões acidentais. Sendo assim, deve-se evitar o álcool ao tomar Prosoy®. - Hipotensão ortostática (pressão arterial baixa que acontece quando a pessoa se põe de pé a partir da posição sentada ou deitada): um teste ortostático deve ser realizado antes do início da terapia. No caso de um histórico de reação ortostática documentada ou suspeita, o tratamento com Prosoy® deve ser evitado. - Inibidores moderados de CYP3A4: a dose é restrita a 30 mg quando usada concomitantemente com inibidores moderados de CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, fluconazol, amprenavir, fosamprenavir, aprepitante, verapamil e diltiazem, e recomenda-se cautela. - Inibidores potentes de CYP2D6: recomenda-se cautela se aumentar a dose para 60 mg em pacientes que tomam inibidores potentes de CYP2D6 ou se aumentar a dose para 60 mg em pacientes com metabolismo insatisfatório para CYP2D6, pois isso pode aumentar o nível de exposição, o que pode resultar em maior incidência e gravidade de eventos adversos dependentes da dose. - Suicídio/Pensamentos suicidas: demonstrou-se que os inibidores seletivos da receptação de serotonina (ISRSs) aumentam o risco do pensamento suicida e da taxa de suicídio comparado ao placebo, em estudos de curto prazo em crianças e adolescentes com Transtorno Depressivo Maior e outros transtornos psiquiátricos. Em estudos clínicos com cloridrato de dapoxetina para o tratamento da ejaculação precoce, não havia indicação clara de taxa de suicídio emergente do tratamento. - Mania (crise de euforia): Prosoy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico de mania (crise de euforia) / hipomania (afeto exaltado, irritação, sem alteração dos sentidos) ou transtorno bipolar e deve ser descontinuado em qualquer paciente que desenvolva sintomas desses transtornos.